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湛江中心人民医院

2022-07-27
新型冠状病毒肺炎医疗救治定点发热门诊
机构电话: 0759-3157704
机构传真:
机构邮箱: zjzxygcp@163.com
接待时间: -
所在地址: 湛江市赤坎区源珠路236号
  • 机构信息
  • 伦理委员会
  • 科宣专业组
  • I期/BE临床试验病房
  • 攻略互助站
基本信息
所在省市
5个工作日
机构网址
10个工作日
原GCP认证专业
联系方式
机构主任
杨志刚
-
机构简介
      医院建有精准医学中心、细胞免疫治疗中心、临床医学研究中心、实验动物中心四大中心，面积达4000m2，是粤西地区最大的精准医学检验临床应用及研究场所。医院是广东省博士工作站，是国家药物临床试验机构、国家心血管疾病血栓前状态评价I级实验室、中国抗癌协会结直肠癌筛查建设基地、广东省中毒急救中心湛江分中心、省艾滋病检测筛查实验室、市蛇伤防治研究中心。湛江市国际医院、市临床医学研究所、市新生儿筛查中心、市医院感染管理质量控制中心、市骨科矫形技术与创伤救治重点实验室等均设在我院。
      我院建立了临床研究项目全过程管理体系，药物临床试验机构办公室以“服务、管理”为定位，负责对临床试验的立项审查、过程管理、质量管理、合同管理、结题管理和档案管理等工作，并协调科学性审查和伦理审查；成立了独立的临床研究伦理委员会，对临床试验项目开展独立的伦理审查，确保临床试验符合伦理规范，旨在保护受试者的安全与权益。现临床试验工作的开展对我院高水平医院建设进程及在粤西地区的影响力具有重要的推动作用。
      我院临床试验团队有着严谨、科学、规范的医疗作风和科研素质。目前可承接Ⅱ、Ⅲ药物临床试验项目（麻醉专业、内分泌专业、呼吸专业、血液内科专业、肾病学专业、肿瘤专业、神经内科专业、消化专业）、IV期药物临床试验项目、上市后再评价项目及医疗器械临床试验项目（含体外诊断试剂）。机构办联系电话0759-3157704。
     
     
     
其他情况
药物临床试验机构备案信息
所在省市
广东省
备案号
药临床机构备字2020000066
机构名称
湛江中心人民医院
机构级别
三级
联系人
李媛媛
联系电话
0759-3157022
备案状态
已备案
备案时间
2020-02-11
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2022-11-03 日常监督检查 机构及抽查的内科-呼吸内科专业、肿瘤科、麻醉科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求。 无
2021-10-29 新增专业首次检查 已确认整改符合要求，机构新增备案的肿瘤专业、神经内科专业和消化专业可开展药物临床试验。 无
专业名称 主要研究者 职称 专业备案时间
内科-呼吸内科专业 易震南 主任医师 2020-02-11
内科-消化内科专业 陈平湖 主任医师 2021-08-25
医疗器械临床试验机构备案信息
所在省市
广东省
备案号
械临机构备201900108
机构名称
湛江中心人民医院
机构级别
三级
联系人
李媛媛
联系电话
0759-3157022
备案状态
已备案
备案时间
2022-09-08(变更)
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 林辉斌 主任医师
伦理电话
0759-3157689
伦理传真
0759-3157101
伦理邮箱
zj3639098@126.com
接待时间
逢周一至周五8：00-12：00；14：00-17：30
伦理网址
http://dr0759.com/zxy/portal/columnList.action?columnId=402881ee6e441d89016e44aa0e2a005e
所在省市
广东湛江
详细地址
源珠路236号
备案号
联系方式
主席/主任
张卓军
13922088238
zj3639098@126.com
伦理办公室主任、伦理会秘书
吴梦强
13828227966
zj3639098@126.com
相关政策
新型冠状病毒肺炎医疗救治定点发热门诊
科室
麻醉科 内分泌代谢科 呼吸内科
科室楼层位置
项目经验
联系方式
专业负责人及主要研究者
陶涛
0759-3157438
科室简介
       麻醉科设备先进，麻醉病种齐全，能满足各类手术需要，每年完成各类手术麻醉两万余例，是省内临床麻醉规范化培训基地之一，承担广东医科大学的科研及临床教学，接受来自粤西地区的临床麻醉规范化培训及进修等教学任务。
       
研究团队
       
       
基本信息
启动类型
启动年月
观察床
抢救床位数
具体楼层地址
受试者类型
联系方式
项目经验
研究团队
     
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