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深圳市龙岗区人民医院

2022-07-20
中心实验室
机构电话: 18101867016
机构传真: 0755-28932833转1099
机构邮箱:
接待时间: lgrmyygcp@163.com
所在地址:
  • 机构信息
  • 伦理委员会
  • 科宣专业组
  • I期/BE临床试验病房
  • 攻略互助站
基本信息
所在省市
广东深圳
机构网址
http://www.szlgrmyy.com/
原GCP认证专业
药物注册临床试验,?IV期药物临床试验和上市后再评价,?IIT（研究者发起的临床研究）,真实世界研究
联系方式
筛选调研项目接洽快线
周老师
18101867016
机构简介
      全院设备共计6000台/套，约6.0亿元。百万元以上先进诊疗设备101台，包括开源CT（CT 3台）、MRI（3.0T 1台、1.5T 1台）、DSA（2台）、体外膜肺氧合系统（ECMO）、高清电子胃肠镜、智能发药系统等当前国际上先进的设备，可满足临床试验的需求。2021年总诊疗人次约170万，医疗服务覆盖整个龙岗片区，并辐射深、莞、惠等周边地区。医院以内分泌代谢中心、胸痛中心、南方医院深圳消化病诊疗中心、卒中中心、创伤中心等“五大中心”建设为抓手，以“学科群建设带动整体学科发展”的理念，全面提升医院整体诊疗服务能力。医院中西医结合妇科为省、市级特色专科，消化内科、内分泌代谢科、心血管内科、康复科5个科室为区级重点学科；消化内科、心血管内科、神经内科、内分泌代谢科、中西医结合妇科、泌尿外科、口腔科、骨科、麻醉科9个科室为院级重点学科。
      深圳市龙岗区人民医院药物临床试验机构，于2019年开始筹建，2021年12月31日完成机构备案，2022年4月通过广东省局现场监督检查，备案专业4个，PI4名。备案专业：肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、妇科。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效，立项迅速，并保持反馈渠道开通，积极优化流程，力求确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。
     
     
     
     
其他情况
药物临床试验机构备案信息
所在省市
广东省
备案号
药临床机构备字2021000189
机构名称
深圳市龙岗区人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
冯盛岚
联系电话
15118015856
备案状态
已备案
备案时间
2021-12-31
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2022-04-26 新机构首次检查 机构及其备案的内科-呼吸内科专业、内科-心血管内科专业、妇产科-妇科专业、肿瘤科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，可开展药物临床试验。 无
专业名称 主要研究者 职称 专业备案时间
内科-呼吸内科专业 焉春华 主任医师 2021-12-31
内科-心血管内科专业 韩瑞娟 主任医师 2021-12-31
医疗器械临床试验机构备案信息
所在省市
备案号
机构名称
机构级别
联系人
联系电话
备案状态
备案时间
专业名称 主要研究者 职称
伦理电话
0755-28932833转8980
伦理传真
lgrmyyec@163.com
伦理邮箱
周一-周五 上午：8：00-12:00 下午：14:00-17:00
接待时间
http://www.szlgrmyy.com/182.shtml
伦理网址
广东深圳
所在省市
龙城街道爱心路53号门诊8楼伦理办公室
详细地址
备案号
联系方式
伦理办主任
李康
0755-28932833转8980
lgrmyyec@163.com
伦理办秘书（伦理资料递交、伦理咨询等）
廖丽娜
0755-28932833转8980
lgrmyyec@163.com
相关政策
中心实验室
科室
妇科 呼吸 心血管
科室楼层位置
住院部6层妇科
项目经验
联系方式
妇科专业组负责人
黄金
0755-28932833转6601
-
科室简介
       科室现有医护人员80余人，研究团队10人，研究团队中主任医师1人、副主任医师4人、主治医师1人、副主任护师1人、主管护师3人，研究人员组成合理，符合相应岗位职责要求，研究人员均经过GCP、临床试验相关法规、技术和SOP的培训，具备药物临床试验相关专业知识和能力。科室配置GCP试验资料储存室、受试者接待室、GCP试验用药品储存室及抢救设备，能满足开展临床试验需求，同时能保证受试者出现紧急情况能得到及时救治或转诊。
       
研究团队
       
       
基本信息
启动类型
启动年月
观察床
抢救床位数
具体楼层地址
受试者类型
联系方式
项目经验
研究团队
     
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