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江门市五邑中医院

2022-09-23
新型冠状病毒肺炎医疗救治定点医院和发热门诊
机构电话: 18101867016
机构传真: 0750-3509724,0750-3509641
机构邮箱: 0750-3509641
接待时间: wyzyyjgb@126.com
所在地址:
  • 机构信息
  • 伦理委员会
  • 科宣专业组
  • I期/BE临床试验病房
  • 攻略互助站
基本信息
所在省市
一周
机构网址
一个月
原GCP认证专业
联系方式
筛选调研项目接洽快线
周老师
18101867016
机构简介
      江门市五邑中医院药物临床试验研究机构设有机构办公室、伦理办公室、CRA接待室、独立的GCP中心药房（55平方米）、档案管理室（80平方米）各一间，包括Ⅰ期临床研究中心（48张病床）、11个药物类认证专科（中医神经内科、中医心血管科、中医妇科、中医消化内科、中医肾病科、中医呼吸科、中医康复医学科、中医内分泌科、中医肿瘤科、血液病科、I期临床研究病房）、20个医疗器械临床试验备案专科（检验科、中医神经内科、中医心血管科、中医妇科、中医消化内科、中医肾病科、中医康复医学科、血液病科、中医呼吸科、中医骨科、急诊科、皮肤科、病理科、医学影像科、中医内分泌科、中医肿瘤科、血液病科、I期临床研究病房、中医产科、输血科）。各专科基础设施齐全，临床试验经验丰富。
     
     
     
     
     
其他情况
药物临床试验机构备案信息
所在省市
广东省
备案号
药临床机构备字2020000471
机构名称
江门市五邑中医院
机构级别
三级
联系人
谭金华
联系电话
13500287056
备案状态
已备案
备案时间
2020-07-13
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-12-23 新增专业首次检查 已确认整改符合要求，机构新增备案的中医科-肿瘤科专业、内科-血液内科专业可开展药物临床试验。 无
2021-09-03 新增专业首次检查 机构新增备案的中医科-肿瘤科专业、内科-血液内科专业不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,经省局确认整改符合要求后，方可开展药物临床试验。 无
专业名称 主要研究者 职称 专业备案时间
内科-呼吸内科专业 李影捷 主任中医师 2020-09-22
内科-呼吸内科专业 范发才 主任中医师 2020-09-22
医疗器械临床试验机构备案信息
所在省市
广东省
备案号
械临机构备201800235
机构名称
江门市五邑中医院
机构级别
三级甲等
联系人
谭金华
联系电话
13500287056
备案状态
已备案
备案时间
2022-06-10(变更)
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 李影捷 主任医师
伦理电话
0750-3509641,18575002520
伦理传真
wyzyykjk@126.com
伦理邮箱
广东江门
接待时间
江门市蓬江区华园东路30号江门市五邑中医院12号楼8楼803
伦理网址
所在省市
详细地址
备案号
联系方式
秘书
李立斌
18575002520
相关政策
新型冠状病毒肺炎医疗救治定点医院和发热门诊
科室
中医心血管 中医神经内科 中医肾病
科室楼层位置
II期和III期,IV期和上市后再评价,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验
项目经验
联系方式
专业负责人
杨海玉
13824095518
科室简介
       江门市五邑中医院心病科开放床位45张，包括CCU病区6张，2017年门诊量超过40000人次，出院达1800人次，已成为江门市中医重点专科、江门市临床重点专科、省十二五中医重点专科、中医药强省中医临床重点专科项目建设单位。目前心病科拥有医护人员26名，其中医生9名，护士17名。包括硕士研究生导师2名，博士及硕士研究生 7名，高级职称6名。
       
研究团队
        PI：杨海玉
       
基本信息
启动类型
已启用
启动年月
2019-03
观察床
50 张 可增至：52 张
抢救床位数
1 张
具体楼层地址
广东省江门市蓬江区华园东路30号18号楼6楼
受试者类型
联系方式
项目经验
已完成的BE预试验品种
3 项 ?? 己酮可可碱缓释片；克拉霉素缓释片；奥司他韦混悬剂。
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
5个认证专科(中医神经内科、中医心血管科、中医妇科、中医消化内科、中医肾病科)、14个医疗器械临床试验专科(检验科、中医神经内科、中医心血管科、中医妇科、中医消化内科、中医肾病科、康复科、血液病科、肺病科、骨伤科、急诊科、皮肤科、病理科、医学影像科)。各专科基础设施齐全，临床试验经验丰富。
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,药动/药效研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验,新技术新方法（如细胞治疗、干细胞治疗、生物治疗等）
研究团队
      谭金华 药物临床试验机构办公室主任，博士，主任中医师，从事中医临床、教学、科研多余年。中医基础理论扎实，能熟练运用中西两法处理常见病、多发病。熟悉药剂、医疗、科教管理工作。主持广东省科技项目两项，江门市科技项目1项，参与省级、市厅级项目多项，获江门市人民政府科学技术奖励二等奖2项、三等奖一项，获省卫生厅科研成果奖一次。在国内省级以上刊物发表论文多篇。多次参加国家中医药管理局、广州中医药大学主办的GCP培训，组织多项Ⅳ期临床及中药保护品种临床试验。 研究团队：专职人员6人，包含研究医生、研究护士、研究药师
更多介绍
      软硬件设施：超低温冷冻冰箱2台、低温离心机2台、心电图机2台、A40呼吸机、除颤仪、4-8度冷藏药用冰箱、常温储存药柜；体重秤、血压计、听诊器、空调、电脑、打印机、传真电话、电视机；门禁系统、全区监控系统、无线网络覆盖等。 临床研究项目经验： 1、完成的品种，项目 预BE：45项 I期PK/PD/耐受性：2 其他：1项医疗器械类 2、完成的品种经验类型及品种 空白血浆采集：14 安全性和耐受性试验：22 药代动力学/药效动力学试验：6 药物与食物关系：2 生物制品/生物类似药：1 受试者为患者的品种：1 微粒给药制剂：6 缓控释制剂：4 吸入剂：4 3.是否可开展患者为受试者的I期BE项目 是? 否 ?