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南方医科大学附属茂名医院（茂名市人民医院）

2022-05-06
新型冠状病毒肺炎医疗救治定点医院
机构电话: 0668-2922335
机构传真: 0668-2922335
机构邮箱: mmphgcp01@163.com
接待时间: 工作日 早上7:30-11:30 下午2:30-5:30
所在地址: 茂名市为民路101号茂名市人民医院7号楼8楼
  • 机构信息
  • 伦理委员会
  • 科宣专业组
  • I期/BE临床试验病房
  • 攻略互助站
基本信息
所在省市
广东茂名
机构网址
http://rmyy.maoming.gov.cn/index-270.html
原GCP认证专业
IV期药物临床试验和上市后再评价,真实世界研究,I、II、III期药物临床试验,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验
联系方式
机构主任
陈纯波
-
机构简介
      随着高水平医院建设，茂名市人民医院新成果不断，医疗水平高质量迈上新台阶。2021年全院开展新技术206项，其中21项为国内先进技术、6项为省内先进技术、21项为填补粤西空白技术、26项为粤西先进技术、32项为填补茂名空白技术、100项为本院首次开展技术。引进了粤西首台数字化PET/CT、螺旋断层放射治疗系统（TOMO）等一批高端设备，进一步提升医院疑难复杂疾病诊治能力。医院牵头国家自然科学基金项目2项、省级科研科目42项、市级科研项目345项，获得2021年度中国博士后科学基金面上资助项目2项；获得国家发明专利4项、实用新型专利45项，实施成果转化专利3项、待转化专利6项。2021年发表SCI论文72篇，总影响因子270.607，最高11.639。
     
     
     
      茂名市人民医院药物临床试验机构成立于2018年9月3日，现陈纯波任机构主任，黄文东任机构办公室主任。该医院于2020年12月1日在国家药品监督管理局药物/器械临床试验机构备案系统中完成首次备案，备案号为：药临床机构备字2020000956。备案专业组：肿瘤科专业。2021年12月新增备案血液内科、重症医学科、神经内科、泌尿外科、普外科（乳腺科）、呼吸与危重症医学科、胸外科、消化内科、Ⅰ期临床试验研究室专业。
     
其他情况
药物临床试验机构备案信息
所在省市
广东省
备案号
药临床机构备字2020000956
机构名称
茂名市人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
何燕虹
联系电话
0668-2922335
备案状态
已备案
备案时间
2020-12-01
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2022-04-11 新增专业首次检查 已确认整改符合要求，机构新增备案的内科-神经内科专业可开展药物临床试验。 无
2022-03-18 新增专业首次检查 机构新增备案的内科-呼吸内科专业-呼吸与危重症医学科、内科-消化内科专业、内科-血液内科专业、外科-普通外科专业-乳腺科、外科-泌尿外科专业、外科-胸外科专业、重症医学科专业、其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，可开展药物临床试验；新增备案的内科-神经内科专业不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，经省局确认整改符合要求后，方可开展药物临床试验。 无
专业名称 主要研究者 职称 专业备案时间
内科-呼吸内科专业-呼吸与危重症医学科 谭世繁 主任医师 2021-12-23
内科-消化内科专业 谭小燕 主任医师 2021-12-23
医疗器械临床试验机构备案信息
所在省市
广东省
备案号
械临机构备201800654
机构名称
茂名市人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
何燕虹
联系电话
0668-2922335
备案状态
已备案
备案时间
2022-02-17(变更)
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 陈智华 副主任医师
伦理电话
06682922871
伦理传真
06682922871
伦理邮箱
mmphll@163.com
接待时间
工作日 早上7:30-11:30 下午2:30-5:30
伦理网址
http://rmyy.maoming.gov.cn/index-270.html
所在省市
广东茂名
详细地址
茂名市为民路101号茂名市人民医院7号楼8楼
备案号
联系方式
主任
黄健
秘书
王广文
15915280880
mmphll@163.com
相关政策
新型冠状病毒肺炎医疗救治定点医院
科室
消化内科 重症医学科 胸外科
科室楼层位置
项目经验
联系方式
专业负责人
陈赞雄
-
科室简介
       
       
研究团队
        专业负责人：陈赞雄
       
基本信息
启动类型
已启用
启动年月
2021-12-23
观察床
45 张
抢救床位数
2 张
具体楼层地址
茂名市水东湾新城高地片区南海大道东侧
受试者类型
联系方式
项目经验
研究团队
      PI：黄文东 副主任药师，茂名市人民医院科研中心副主任，中山大学药理学博士，硕士研究生导师，广东省药学会第一届个体化药学服务专家委员会常务委员、广东省药学会第五届药物治疗学专业委员会青年委员会常务委员、广东省药学会药物临床试验委员会委员、广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会委员、广东省应用学会精准用药分会委员。主持包括广东省自然科学基金（面上）项目、广东省科技计划项目、广东省医学科学项目等科研项目共7项。以第一/通讯（含共同）作者身份发表SCI论文15篇，获得2019年度广东省优秀科技成果奖等。 研究团队： 主要负责人1名，病房负责人2名，质控员2名，药物管理员3名，生物样本管理员2名，档案管理员2名，研究医生11人，研究护士8人。
更多介绍
      软硬件设施： 茂名市人民医院Ⅰ期临床试验研究室位于水东湾院区急诊大楼3楼，占地约2000平方米，目前共设普通观察床45张，抢救室抢救床2张。研究室设有更衣室、活动室、知情同意室、筛查室、药房、样本储存室、样本处理室、档案室、医生办公室、值班室、CRC办公室等功能区域；研究室配备仪器设备先进，配有超低温-80℃冰箱2台，-20℃冰箱2台，2-8℃冰箱2台，阴凉柜1台，离心机2台，冷链监控管理系统，高清监控设备，GPS同步时钟等，严格按照GCP要求建设和管理，具有良好的试验环境和工作环境。