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深圳市康宁医院
2022-06-08
临床试验中心药房
机构电话: 0755-82921404,0755-25600161
机构传真: 0755-82921404
机构邮箱: szkngcp@163.com
接待时间: 周一至周五：8:00-12:00；14:00-17:00
所在地址: 广东省深圳市坪山区振碧路77号 深圳市康宁医院坪山院区诊疗中心B座5楼研究所030室
- 机构信息
- 备案信息
- 伦理委员会
- 科宣专业组
- I期/BE临床试验病房
- 攻略互助站
基本信息
所在省市
广东深圳
机构网址
http://www.psyonline.com.cn/news/list.php?fid=122
原GCP认证专业
精神卫生
联系方式
机构主任
刘铁榜
机构简介
医院始建于1980年，是深圳市唯一一家市属三级甲等精神病专科医院。2007年医院加挂深圳市精神卫生中心。医院有坪山、罗湖两个院区，坪山院区为精神及康复院区，建筑面积13.4万平方米；罗湖院区为心理院区，建筑面积3.5万平方米。医院业务分为临床服务、社区防治、科学研究三大系列，开放床位达到1530张。拥有3.0T MRI、80排CT、DR、rTMS等先进设备。全院在岗工作人员1787名，其中医院聘用员工1235名，购买服务人员552名。其中博士、硕士253人，高级职称128人。2019年三级公立医院绩效考核获精神专科机构全国第5名、全省第1名；2020年度中国医院/中国医学院校科技量值(STEM)排行榜排名精神专科全国第20名。医院坚持“五位一体”(心理院区+精神院区+研究所+防保所+综合门诊部)的发展战略，打造精神卫生“深圳样板”，为中国精神卫生服务提供“深圳范例”。
深圳市康宁医院于2014年获得国家药物临床试验机构资格，于2018年和2020年在国家药监局分别完成医疗器械临床试验和药物临床试验的机构备案，备案专业均为精神卫生专业。目前药物临床试验备案PI 17位，医疗器械临床试验备案PI 9位。主要承担精神卫生专业的Ⅱ-IV期药物临床试验及医疗器械临床试验。
机构下设药物临床试验机构办公室，负责本机构临床试验项目的接洽与管理。设置机构药房、档案室、晤谈室，并配备温湿度监控，实现临床试验药物和档案的中心化管理。建立良好的培训机制，目前获得国家药监局和省局GCP证书的人员分别达到130人次和220人次，其他院外培训143人次，院内GCP培训达到700余人次。
重点推介病种和GCP专业组优势介绍
重点推介病种包括精神分裂症、抑郁症、双相障碍、躁狂症、恶劣心境、焦虑症、强迫症、睡眠障碍、注意缺陷多动障碍、阿尔兹海默病等。
其他情况
药物临床试验机构备案信息
所在省市
广东省
备案号
药临床机构备字2020000608
机构名称
深圳市康宁医院
机构级别
三级甲等
联系人
张璇
联系电话
0755-82921404
备案状态
已备案
备案时间
2020-09-15
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2021-11-07 | 日常监督检查 | 机构及备案的精神卫生专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，可开展药物临床试验。 | 无 |
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 精神科-精神卫生专业 | 荣晗 | 主任医师 | 2020-09-15 |
| 精神科-精神卫生专业 | 万凤 | 副主任医师 | 2020-09-15 |
医疗器械临床试验机构备案信息
所在省市
广东省
备案号
械临机构备201800448
机构名称
深圳市康宁医院
机构级别
三级甲等
联系人
张璇
联系电话
0755-82921404
备案状态
已备案
备案时间
2022-08-08(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 精神科-精神卫生专业 | 杨梅 | 主任医师 |
伦理电话
0755-82926524
伦理传真
kangning_ethics@163.com
伦理邮箱
正常工作日
接待时间
广东深圳
伦理网址
广东省深圳市坪山区振碧路77号康宁医院诊疗中心B座五楼038
所在省市
详细地址
备案号
联系方式
主席/主任
舒明跃
秘书/联系人
王琪
0755-82926524
相关政策
临床试验中心药房
科室
精神/精神卫生
科室楼层位置
项目经验
联系方式
科室简介
研究团队
基本信息
启动类型
启动年月
观察床
抢救床位数
具体楼层地址
受试者类型
联系方式
项目经验
研究团队
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