| 名称 | 用法 |
|---|---|
| 中文通用名:氯氧喹胶囊 | 用法用量:胶囊剂；规格0.2g；口服，每日3次，每次400mg，28天为1个周期。用药时程：治疗不少于2个周期，直至疾病进展、不能耐受停药或试验结束。单药组。 |
| 名称 | 用法 |
|---|---|
| 中文通用名:无 | 用法用量:无 |
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 经实验室检查确定产生的不良反应及不良反应发生率 | 血常规单药组每周期末检查1次，与化疗联合应用组，每个化疗周期至少检查2次，化疗结束并单用氯氧喹胶囊每2个周期后检查1次。尿常规、血生化、心电图每周期末检查1次。以上检查在8周期后每2个周期检查1次。 | 安全性指标 |
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 体力状况评分 | 每周期末 | 有效性指标 |
| 止痛作用 | 每周期末 | 有效性指标 |
| 肿瘤治疗失败时间 | 受试者退出研究 | 有效性指标 |
| 临床获益率 | 试验结束 | 有效性指标 |
| QOL评分 | 每周期末 | 有效性指标 |
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 刘晓晴，硕士 | 主任医师 | 13681187500 | Liuxq@medmail.com.cn | 北京市丰台区东大街8号 | 100071 | 军事医学科学院附属医院(第307医院) |
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 军事医学科学院附属医院 | 刘晓晴 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 四川省肿瘤医院 | 张智慧；李卉 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 临沂市肿瘤医院 | 石建华；王京芬 | 中国 | 山东省 | 临沂市 |
| 湘潭市中心医院 | 唐铁钢 | 中国 | 湖南省 | 湘潭市 |
| 怀化市第三人民医院 | 周康仕；向茜 | 中国 | 湖南省 | 怀化市 |
| 徐州市中心医院 | 武焱旻；曹苏生 | 中国 | 江苏省 | 徐州市 |
| 哈励逊国际和平医院 | 王大庆 | 中国 | 河北省 | 衡水市 |
| 九江学院附属医院 | 高华 | 中国 | 江西省 | 九江市 |
| 柳州市人民医院 | 倪秉强 | 中国 | 广西省 | 柳州市 |
| 涿州市医院 | 张效东 | 中国 | 河北省 | 涿州市 |
| 济宁医学院附属医院 | 王军业 | 中国 | 山东省 | 济宁市 |
| 洛阳市第一人民医院 | 王宏伟 | 中国 | 河南省 | 洛阳市 |
| 黄冈市中心医院 | 刘静；王萍 | 中国 | 湖北省 | 黄冈市 |
| 枣庄市立医院 | 王涛 | 中国 | 山东省 | 枣庄市 |
| 济宁市第一人民医院 | 聂学诚 | 中国 | 山东省 | 济宁市 |
| 泰安市中医医院 | 乔元勋 | 中国 | 山东省 | 泰安市 |
| 潍坊医学院附属医院 | 路中 | 中国 | 山东省 | 潍坊市 |
| 武警广东省总队医院 | 周涛 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 九江市第三人民医院 | 王洪云 | 中国 | 江西省 | 九江市 |
| 新余市人民医院 | 傅浩；钟琰 | 中国 | 江西省 | 新余市 |
| 井冈山大学附属医院 | 方木水 | 中国 | 江西省 | 吉安市 |
| 唐山市中医医院 | 贺福田 | 中国 | 河北省 | 唐山市 |
| 鞍山市中心医院 | 李子辉 | 中国 | 辽宁省 | 鞍山市 |
| 漯河市中医院 | 周琳 | 中国 | 河南省 | 漯河市 |
| 山东中医药大学第二附属医院 | 王珺；张克伟 | 中国 | 山东省 | 济南市 |
| 上饶市人民医院 | 黄开荣 | 中国 | 江西省 | 上饶市 |
| 九江市第一人民医院 | 曾灵芝；王志 | 中国 | 江西省 | 九江市 |
| 抚州市第一人民医院 | 邓志强 | 中国 | 江西省 | 抚州市 |
| 宝鸡市中心医院 | 李有怀 | 中国 | 陕西省 | 宝鸡市 |
| 新乡市第一人民医院 | 屈宏 | 中国 | 河南省 | 新乡市 |
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 临沂市肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2014-05-21 |
| 军事医学科学院附属医院医学伦理委员会 | 修改后同意 | 2014-06-02 |
| 四川省肿瘤医院医学伦理委员会 | 修改后同意 | 2014-06-25 |
| 版本号 | 版本日期 |
|---|---|